Tyvek® 2FS™

 
 
 

Reconhecido como padrão de excelência para processos de conformação, enchimento e selagem ("form-fill-seal") e para aplicações de embalagem menos exigentes, o Tyvek® 2FS™ — a versão mais leve entre os estilos de embalagem médica e farmacêutica da linha Tyvek® — oferece excelente resistência à penetração microbiana, reduz consideravelmente as falhas nas embalagens, é compatível com uma ampla gama de métodos de esterilização, proporciona baixo risco de contaminação do dispositivo e é capaz de suportar condições de transporte difíceis.

Excelente resistência à penetração microbiana

Mesmo nas condições mais exigentes, em ambientes altamente contaminados, o Tyvek® 2FS™ oferece elevada resistência às esporas bacterianas e a outros microrganismos contaminantes. Os dados de testes de barreira microbiana demonstram consistentemente que todos os estilos de Tyvek® para embalagens médicas estéreis — Tyvek® 1073B, Tyvek® 1059B e Tyvek® 2FS™ — impedem a penetração de esporas bacterianas e apresentam desempenho superior em comparação com outros materiais porosos de embalagem médica, incluindo papéis de qualidade médica. Além disso, um estudo de envelhecimento acelerado comprovou de forma conclusiva que o Tyvek® 2FS™ não apresenta nenhuma alteração nas propriedades de barreira microbiana após ser submetido a condições extremas.

Redução considerável do risco de falhas nas embalagens

Os filamentos contínuos e resistentes do Tyvek® 2FS™ ajudam a proteger a integridade da embalagem tanto contra a ruptura do produto em seu interior quanto contra o manuseio brusco no exterior. Em comparação com os papéis de qualidade médica, o Tyvek® 2FS™ apresenta alta resistência a rasgos e perfurações.

Compatibilidade com uma ampla gama de métodos de esterilização

Ao contrário dos filmes e papéis de qualidade médica, o Tyvek® 2FS™ é compatível com a maioria dos métodos de esterilização comumente utilizados. Entre eles, incluem-se os seguintes:

  • Óxido de etileno (OE)
  • Radiação (raios gama e de elétrons)
  • Vapor (em condições controladas)
  • Oxidação a baixa temperatura

Portanto, independentemente do método utilizado para a embalagem médica estéril, o Tyvek® 2FS™ manterá suas propriedades de proteção, cor e flexibilidade.

Baixo risco de contaminação do dispositivo.

A estrutura única do Tyvek® 2FS™, composta por filamentos contínuos e resistentes, cria um caminho tortuoso que atua como barreira microbiana e oferece propriedades de resistência superiores às dos papéis de qualidade médica. Isso também significa que o Tyvek® 2FS™ gera pouquíssimas partículas no ar durante a abertura ou manipulação de embalagens estéreis nos processos de conformação, enchimento e selagem ("form-fill-seal"). Esse descolamento limpo minimiza significativamente o risco de introdução de partículas em ambientes limpos.

Capacidade de suportar transportes complicados

Outra vantagem exclusiva do Tyvek® 2FS™ em relação aos filmes e papéis de qualidade médica é sua capacidade de suportar mudanças significativas de temperatura e pressão que costumam ocorrer durante o transporte. Por ser respirável, o Tyvek® 2FS™ minimiza a formação de condensação causada por temperaturas extremas. Essa respirabilidade também permite que as embalagens médicas feitas com Tyvek® 2FS™ se ajustem rapidamente às variações de pressão, tanto durante o transporte quanto nos ambientes de armazenamento.