Estudo técnico sobre produtos farmacêuticos das capas de carga aérea Tyvek®
Estudo de caso
Proteção do produto à temperatura ambiente controlada (CRT)
Finalidade:
Avalie o desempenho da capa de carga aérea Tyvek® na proteção de um produto farmacêutico à temperatura ambiente controlada durante um trajeto simulado no qual o produto é exposto a radiação solar e temperaturas frias e quentes extremas.
Método:
- Amostra de teste – palete de tamanho europeu com uma capa de carga aérea Tyvek® de baixa emissividade
- Amostra de controle – palete de tamanho europeu sem proteção, caso atual
- Configuração da palete – 18 caixas (15” x 15” x 15”) empilhada com 3L x 2P x 3A
- Massa térmica de baixa a média (110 litros de água, embalagens de líquido). Produto simulado – frascos com soro fisiológico.
- Sondas de temperatura inseridas nos frascos.
- Sete registradores de dados (21 sondas de temperatura) foram instalados por palete em locais de oscilação típicos.
Perfil da rota - rota de produtos farmacêuticos real simulada, deixando o hemisfério norte no verão, com radiação solar e exposição a temperaturas ambiente extremamente altas, aterrissando no hemisfério norte no inverno, com exposição a temperaturas ambiente extremamente baixas.
Dados de teste: temperatura do produto (máxima)
Temperatura do produto inicial e final (máximas) - oscilações mostradas em vermelho.
Dados de teste:
- Veja a segunda imagem à esquerda
Resultado:
- ZERO de oscilações de temperatura com Tyvek® vs DUAS oscilações da amostra de controle
- 10 °C de redução em temperaturas máximas na pista no verão vs controle
- 6 °C de melhora nas temperaturas máximas na pista no inverno vs controle
- A capa de carga aérea Tyvek™ ameniza a taxa de calor e resfriamento do produto vs controle
Benefícios demonstrados:
- NENHUMA oscilação, apesar da exposição de três horas à radiação solar + temperaturas altas e baixas extremas
- A capa de carga aérea Tyvek™ impediu o congelamento do produto (ao contrário do controle)
As capas de carga aérea Tyvek™ proporcionam uma excelente proteção completa contra a radiação solar E temperaturas ambiente extremas (altas e baixas), ajudando a conservar seu orçamento de estabilidade.
Todas as informações técnicas contidas aqui são fornecidas gratuitamente e baseiam-se em dados técnicos considerados confiáveis pela DuPont. Essas informações devem ser usadas por pessoas com qualificação, por vontade e risco próprios. As informações fornecidas sobre precauções de manuseio consideram que as pessoas que o utilizarem vão respeitar as condições especiais de uso e, com isso, não há perigos para a saúde ou a segurança. Como as condições de uso do produto estão fora do nosso controle, não concedemos garantias, explícitas ou implícitas, em relação a elas, portanto, não podemos aceitar nenhuma responsabilidade resultante do uso dessas informações. Nada do que foi expresso neste documento pode ser interpretado como licença para operar nem como uma recomendação para violar quaisquer patentes.
Para manter a eficácia, as capas de carga aérea DuPont™ Tyvek™ devem ser armazenadas na embalagem original, em local seco e em condições de temperatura normais. As capas de carga aérea DuPont™ Tyvek™ foram desenvolvidas para uso único ou limitado, acordo com regulamentos sanitários e práticas recomendadas de controle de pragas. O pré-resfriamento suficiente e o controle correto da temperatura desde o início da corrente de ar frio são essenciais para obter o desempenho ideal. A DuPont não é responsável por danos ao produto durante o uso da capa.
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