Tyvek® 2FS™

 
 
 

Reconhecido como um padrão de excelência para form-fill-seal e aplicações de embalagens menos exigentes, o Tyvek® 2FS, uma forma mais leve de estilos de embalagens médicas e farmacêuticas da Tyvek®, oferece excepcional resistência à penetração microbiana, risco significantemente reduzido de falha de embalagem, compatibilidade com uma ampla gama de métodos de esterilização, um baixo risco de contaminação de dispositivo e a capacidade de resistir a desafios de transporte.

Resistência excepcional à penetração microbiana

Mesmo sob as mais rigorosas condições em ambientes altamente contaminados, o Tyvek® 2FS é altamente resistente a esporos bacterianos e outros micro-organismos contaminantes. Dados de teste em barreira microbiana provam de forma consistente que todos os estilos de Tyvek® para embalagem médica estéril — Tyvek® 1073B, Tyvek® 1059B e Tyvek® 2FS — resistem a esporos bacterianos e partículas de teste melhor que outros materiais de embalagem médica porosos disponíveis comercialmente, incluindo papéis especiais para aplicações médicas. Além disso, um estudo de envelhecimento acelerado provou de forma conclusiva que o Tyvek® 2FS mostra ausência de alterações nas propriedades da barreira microbiana após suportar condições extremas.

Risco significantemente reduzido de falha de embalagem

Os filamentos resistentes e contínuos do Tyvek® 2FS ajudam a proteger a integridade da embalagem tanto contra ruptura interna quanto contra manuseio bruto do produto. Comparado a papéis de aplicação médica, o Tyvek® 2FS tem resistência superior a rasgo e a perfurações.

Compatibilidade com uma ampla gama de métodos de esterilização

Diferentemente de papéis e filmes de aplicação médica, o Tyvek® 2FS é compatível com todos os métodos de esterilização de uso mais frequente, incluindo:

  • Óxido de etileno (EO)
  • Radiação (Gama e feixes de elétrons)
  • Vapor (sob condições controladas)
  • Baixa temperatura oxidativa

Portanto, independentemente do processo usado para sua embalagem médica estéril, o Tyvek® 2FS manterá suas propriedades de proteção, cor e flexibilidade.

Baixo risco de contaminação de dispositivo

A estrutura exclusiva do Tyvek® 2FS — filamentos resistentes e contínuos — cria um caminho tortuoso que resulta em uma propriedade de barreira microbiana e resistência superiores aos de papéis de aplicação médica. Isso também significa que o Tyvek® 2FS gera um número muito baixo de partículas quando a embalagem estéril form-fill-seal é aberta ou manuseada. Esse clean peel minimiza o risco de introdução de material particulado em uma sala limpa.

Capacidade de suportar desafios de transporte

Outra vantagem distinta que o Tyvek® 2FS tem sobre papéis e filmes de aplicação médica é a sua capacidade de suportar mudanças significativas de temperatura e pressão comumente encontradas durante o envio. Por ser respirável, o Tyvek® 2FS minimiza a formação de condensação devido a temperaturas extremas que podem ocorrer durante o transporte. Essa respirabilidade também permite que embalagens médicas feitas com Tyvek® 2FS se equilibrem rapidamente de mudanças de pressão que ocorrem não somente durante o transporte, mas também em ambientes de armazenamento.